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職位名稱(chēng) 招聘人數(shù) 工作地點(diǎn) 發(fā)布時(shí)間
  • 國(guó)際認(rèn)證工程師

    招聘人數(shù):若干

    工作地點(diǎn):深圳

    2023.09.27

    崗位職責(zé)

    1、各國(guó)醫(yī)療器械入市許可政策法規(guī)的研究和跟蹤;

    2、醫(yī)療器械入市許可的認(rèn)證/注冊(cè)事宜辦理;

    3、最新國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)的跟蹤。


    任職資格

    1、生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息、自動(dòng)化、生物化學(xué)、或醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷; 具有510k認(rèn)證或CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

    2、了解數(shù)字電路和模擬電路基礎(chǔ);

    3、了解一般的硬件測(cè)試?yán)碚摵头椒?,有測(cè)試工作背景或醫(yī)療器械類(lèi)背景優(yōu)先;

    4、英語(yǔ)六級(jí)及以上,聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利,能作為日常工作語(yǔ)言;

    5、溝通能力良好,責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)精神和鉆研精神,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。

    6、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。


    投遞簡(jiǎn)歷
  • 技術(shù)法規(guī)工程師

    招聘人數(shù):若干

    工作地點(diǎn):深圳

    2022.10.07

    崗位職責(zé)

    1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品NMPA、CPA等國(guó)內(nèi)注冊(cè)/認(rèn)證和變更工作中的策劃、組織和實(shí)施

    2.協(xié)同研發(fā)編寫(xiě)、審核產(chǎn)品技術(shù)要求,審核產(chǎn)品注冊(cè)/認(rèn)證技術(shù)文件; 

    3.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè),推動(dòng)、監(jiān)督產(chǎn)品不符合項(xiàng)整改;

    4.協(xié)助體系部門(mén)監(jiān)督管理新產(chǎn)品、產(chǎn)品變更注冊(cè)過(guò)程中的合規(guī)性;

    5.依據(jù)國(guó)家適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督管理在線(xiàn)在研產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)符合性;

    6.跟蹤國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)趨勢(shì),及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部轉(zhuǎn)換,監(jiān)督研發(fā)更改完善在線(xiàn)在研產(chǎn)品;

    7.與外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)等保持良好工作關(guān)系,跟蹤或督促檢測(cè)/檢驗(yàn)進(jìn)度。


    任職資格

    1.生物醫(yī)學(xué)工程、電子、計(jì)算機(jī)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;

    2.具有醫(yī)療器械設(shè)備相關(guān)的實(shí)踐、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 

    4.能適應(yīng)短期出差(市內(nèi)、省內(nèi))到檢測(cè)所跟進(jìn)檢測(cè)任務(wù)

    5.善于與人溝通交流,表達(dá)能力、項(xiàng)目推進(jìn)能力強(qiáng)。


    投遞簡(jiǎn)歷
  • 注冊(cè)工程師(IVD)

    招聘人數(shù):若干

    工作地點(diǎn):深圳

    2022.10.07

    崗位職責(zé)

      1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入工作,根據(jù)法規(guī)要求完成體外診斷試劑以?xún)x器產(chǎn)品注冊(cè)及備案等,滿(mǎn)足入市要求;

     2、關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài),收集、調(diào)研和轉(zhuǎn)化相關(guān)法規(guī)要求,并解讀并導(dǎo)入到公司的產(chǎn)品和流程中,對(duì)產(chǎn)品的合法合規(guī)性提供信息輸入;

    3、 跟進(jìn)NMPA注冊(cè)及檢測(cè)進(jìn)度,與審評(píng)/檢測(cè)機(jī)構(gòu)保持良好的溝通,能及時(shí)有效的解決過(guò)程中提出的問(wèn)題。

    4、根據(jù)項(xiàng)目需求,提供必要的法規(guī)以及注冊(cè)方面的培訓(xùn)。

    5、公司及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。


    任職資格

    1、醫(yī)電、生醫(yī)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)等理工類(lèi)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷;

    2、熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)法規(guī)及體外診斷產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求

    3、具有良好的分析、歸納、總結(jié)能力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力;

    4、有體外診斷試劑或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。


    投遞簡(jiǎn)歷
  • 注冊(cè)工程師(醫(yī)用電氣設(shè)備方向)

    招聘人數(shù):若干

    工作地點(diǎn):深圳

    2022.10.07

    崗位職責(zé)

    1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入工作,根據(jù)法規(guī)要求完成產(chǎn)品注冊(cè)和認(rèn)證,滿(mǎn)足入市要求;

    2、關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài),收集、調(diào)研和轉(zhuǎn)化相關(guān)法規(guī)要求,并解讀并導(dǎo)入到公司的產(chǎn)品和流程中,對(duì)產(chǎn)品的合法合規(guī)性提供信息輸入;

    3、跟進(jìn)NMPA注冊(cè)及檢測(cè)進(jìn)度,與審評(píng)/檢測(cè)機(jī)構(gòu)保持良好的溝通,能及時(shí)有效的解決過(guò)程中提出的問(wèn)題。

    4、根據(jù)項(xiàng)目需求,提供必要的法規(guī)以及注冊(cè)方面的培訓(xùn)。

    5、公司及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作


    任職資格

    1、生物醫(yī)學(xué)工程、電子、計(jì)算機(jī)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;

    2、熟悉國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)法規(guī)及指南的要求;

    3、熟悉醫(yī)用電氣設(shè)備安全及電磁兼容等產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

    4、具有良好的分析、歸納、總結(jié)能力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力;

    5、有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。


    投遞簡(jiǎn)歷
  • 信息安全工程師

    招聘人數(shù):若干

    工作地點(diǎn):深圳

    2022.10.07

    崗位職責(zé)

    1、結(jié)合內(nèi)外部監(jiān)管要求,參與公司信息安全管理制度及規(guī)范建設(shè);

    2、參與網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)類(lèi)系統(tǒng)的部署、安全策略維護(hù)及日常運(yùn)營(yíng),參與信息安全相關(guān)工具的引入及落地實(shí)施;

    3、參與公司信息系統(tǒng)的安全需求分析、安全設(shè)計(jì)、安全編碼相關(guān)工具的引入及落地實(shí)施;

    4、公司安全審計(jì)、安全事件的跟蹤與調(diào)查、安全基礎(chǔ)設(shè)施的規(guī)劃、建設(shè)與維護(hù)優(yōu)化; 

    5、組織信息安全知識(shí)宣傳、推動(dòng)全公司安全意識(shí)培訓(xùn),提高員工的安全意識(shí)和安全防范能力。


    任職資格

    1、本科及以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)、軟件、信息安全等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

    2、具備良好的計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)知識(shí),熟悉常見(jiàn)的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和算法,至少熟悉一種開(kāi)發(fā)語(yǔ)言;

    3、了解防火墻、入侵檢測(cè)、漏洞掃描、防病毒等,熟悉主流的攻擊技術(shù)和原理,并具備一定的信息安全防護(hù)解決方案的規(guī)劃、部署、維護(hù)能力;

    4、對(duì)信息安全體系架構(gòu)和主流安全技術(shù)及防范手段,國(guó)家安全法規(guī),數(shù)據(jù)保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)有一定了解者優(yōu)先; 

    5、具有較強(qiáng)的分析、識(shí)別和解決問(wèn)題的能力,較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力。


    投遞簡(jiǎn)歷
  • 人力資源專(zhuān)員

    招聘人數(shù):若干

    工作地點(diǎn):深圳

    2022.10.07

    崗位職責(zé)

    1、 協(xié)助公司企業(yè)文化的推動(dòng)和落地,開(kāi)展企業(yè)文化的宣導(dǎo)和傳播,維護(hù)并建設(shè)企業(yè)文化環(huán)境;

    2、 負(fù)責(zé)策劃、組織、落地公司級(jí)企業(yè)文化活動(dòng);

    3、 負(fù)責(zé)集團(tuán)人力資源相關(guān)交流活動(dòng)的策劃、組織、主持、宣傳等;

    4、 配合集團(tuán)人力資源COE相關(guān)工作。


    任職資格

    1、 本科及以上學(xué)歷,人力資源、管理類(lèi)、語(yǔ)言類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;

    2、 優(yōu)秀的溝通表達(dá)及主持能力,良好的英語(yǔ)口語(yǔ)能力;

    3、 優(yōu)秀的寫(xiě)作能力,有一定設(shè)計(jì)基礎(chǔ);

    4、 有大型活動(dòng)的策劃、組織及主持經(jīng)驗(yàn);

    5、 有一定項(xiàng)目管理思維,優(yōu)秀的執(zhí)行力與邏輯思考能力。


    投遞簡(jiǎn)歷
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